Prueba en el punto de atención previa a la endoscopia (Simtomax®, péptidos de gliadina deamidados IgA/IgG) para enfermedad celíaca en deficiencias férricas: precisión del diagnóstico y modelo económico de ahorro de costes.
Lau MSY, Mooney PD, White W et al.
BMC Gastroenterology 2016, 16:115 DOI 10.1186/s12876-016-0521-5
La prevalencia de la enfermedad celiaca (EC) es del 1 %, no obstante, el 75 % de los casos no están diagnosticados. Uno de los síntomas que se presentan más a menudo es la anemia, la cual afecta al 15-26,8 % de los pacientes no tratados y que suele producirse como resultado de una deficiencia de hierro, de folatos o de B12 debida a la mala absorción. La anemia ferropénica afecta a entre el 2-5 % de la población general en el mundo desarrollado.
BMC Gastroenterology 2016, 16:115 DOI 10.1186/s12876-016-0521-5
La prevalencia de la enfermedad celiaca (EC) es del 1 %, no obstante, el 75 % de los casos no están diagnosticados. Uno de los síntomas que se presentan más a menudo es la anemia, la cual afecta al 15-26,8 % de los pacientes no tratados y que suele producirse como resultado de una deficiencia de hierro, de folatos o de B12 debida a la mala absorción. La anemia ferropénica afecta a entre el 2-5 % de la población general en el mundo desarrollado.
Hacer pruebas a personas con anemia es un método para aumentar la detección de EC. Los datos disponibles muestran que al 2,6-8,7 % de los pacientes que acuden a una endoscopia con anemia se les diagnostica después EC. Además, las directrices de la Sociedad Británica de Gastroenterología (British Society of Gastroenterology, BSG) sobre la anemia ferropénica recomiendan pruebas rutinarias para EC con transglutaminasa tisular (TTG) y/o anticuerpos antiendomisio (EMA). No obstante, la disponibilidad y uso de la serología celíaca antes de la endoscopia parece ser variable. El no disponer de una serología obliga al médico a realizar biopsias duodenales, una forma muy cara de detectar casos.
El objetivo de este estudio era evaluar el utilizar una prueba en el punto de atención (Point of Care Test, POCT) previa a la endoscopia para EC en casos de deficiencias de hierro dentro de un modelo de ahorro de costes. Lo primero fue valorar la adherencia a las directrices de la BSG en lo referido a las pruebas serológicas celíacas en anemias ferropénicas para determinar la disponibilidad de la serología antes de la endoscopia en la práctica clínica real. Seguidamente se verificó la sensibilidad de la POCT Simtomax a la hora de detectar EC en casos de deficiencias de hierro y se estudió el impacto económico de usar una POCT basada en péptidos de gliadina deamidados antes de la endoscopia para así realizar las biopsias solo en aquellas personas que dieran un resultado positivo en la prueba. También se consideraron las causas alternativas para la deficiencia de hierro diferentes de la EC que se podrían encontrar en la histología duodenal. Esto se hizo para evaluar si este enfoque podría pasar por alto otras patologías duodenales que provocasen anemia.
Este estudio incluyó tres grupos:
En este estudio, la prevalencia de la EC en la deficiencia de hierro se determinó en un 1,3-19,5 %. En el grupo 1, un total de 934 pacientes se sometieron a una gastroscopia con biopsia duodenal. La serología celíaca estaba disponible en un 33,8 % de los pacientes antes de la endoscopia; el 14 % de las muestras serológicas se tomaron en atención primaria. En el grupo 2, al 19,5 % de los 133 pacientes se les diagnosticó EC. Simtomax identificó correctamente todos los casos con EC con una serología positiva (IgA EMA/IgA TTG) y una atrofia de las vellosidades de grado Marsh 3a-c. La sensibilidad, especificidad y los valores de predictividad positiva y negativa (VPP y VPN) de Simtomax IgA TTG fueron 100 %, 82,2 %, 57,8 % y 100 % frente a 96,2 %, 91,5 %, 73,5 % y 99 % respectivamente. La revisión de la histología duodenal no mostró ninguna otra causa distinta de la EC para la deficiencia de hierro. Con un 100 % VPN, sería muy improbable que cualquier biopsia que se realizase tras una prueba Simtomax con resultado negativo arrojase ningún diagnóstico de deficiencia de hierro en la práctica clínica rutinaria y, por lo tanto, se podría evitar en aquellos pacientes con deficiencia de hierro con o sin anemia.
Modelo económico
En el conjunto del grupo 2, 88 de los 133 pacientes (66,2%) obtuvieron un resultado negativo en la prueba Simtomax. Dado el 100 % de sensibilidad y el valor predictivo negativo de Simtomax en este conjunto, en estos pacientes se podría haber evitado con seguridad una biopsia duodenal. Tras considerar el coste de utilizar Simtomax en todos los pacientes, el ahorro de costes total en este grupo hubiera sido de 4908 £. Ello equivale a un ahorro potencial de costes de 3690 £ cada 100 gastroscopias (todos los datos se basan en el hospital Royal Hallamshire en Sheffield)
En conclusión, este estudio demostró que en la práctica clínica la disponibilidad de la serología celíaca de anemia antes de la gastroscopia es reducida (33,8 %). Este estudio también demostró que la prueba Simtomax tiene una sensibilidad superior y un valor predictivo negativo mayor que la serología estándar. Estos resultados son similares a otros hallazgos publicados sobre el rendimiento de la POCT Simtomax comparado con la serología estándar. Por lo tanto, Simtomax constituye una prueba de detección efectiva y que ahorra costes en la deficiencia de hierro a la hora de realizar endoscopias y evitar biopsias duodenales innecesarias en pacientes con un resultado negativo de la prueba.
El objetivo de este estudio era evaluar el utilizar una prueba en el punto de atención (Point of Care Test, POCT) previa a la endoscopia para EC en casos de deficiencias de hierro dentro de un modelo de ahorro de costes. Lo primero fue valorar la adherencia a las directrices de la BSG en lo referido a las pruebas serológicas celíacas en anemias ferropénicas para determinar la disponibilidad de la serología antes de la endoscopia en la práctica clínica real. Seguidamente se verificó la sensibilidad de la POCT Simtomax a la hora de detectar EC en casos de deficiencias de hierro y se estudió el impacto económico de usar una POCT basada en péptidos de gliadina deamidados antes de la endoscopia para así realizar las biopsias solo en aquellas personas que dieran un resultado positivo en la prueba. También se consideraron las causas alternativas para la deficiencia de hierro diferentes de la EC que se podrían encontrar en la histología duodenal. Esto se hizo para evaluar si este enfoque podría pasar por alto otras patologías duodenales que provocasen anemia.
Este estudio incluyó tres grupos:
- El grupo 1 fue un análisis retrospectivo multicentro de todos los pacientes (n=934) con anemia que acudieron a hacerse una gastroscopia con biopsia duodenal en 4 hospitales de Reino Unido (Addenbrooke’s, Bradford, Hull y Whipps Cross) en un periodo de 12 meses. Se analizó la disponibilidad de la serología celíaca antes de la gastroscopia.
- El grupo 2 fue un estudio prospectivo de no inferioridad que comparaba las sensibilidades de Simtomax con las de una serología convencional en un conjunto de personas con deficiencia de hierro. Se reclutó a 133 pacientes consecutivos con deficiencia de hierro (con o sin anemia) procedentes de una única lista de endoscopia de exploración de EC en Sheffield. A todos los pacientes se les realizó tanto la serología convencional como la Simtomax (IgA EMA, IgA TTG, IgA total) en el lugar de la endoscopia y los resultados se compararon con su histología duodenal. Se excluyó a aquellos pacientes con EC confirmada o que seguían una dieta sin gluten (DSG). El endoscopista disponía de información clínica sobre los pacientes pero no estaba al corriente de los resultados de la POCT.
- El grupo 3 fue un análisis histológico retrospectivo de 153 pacientes que acudieron a una clínica de otro hospital con anemia ferropénica que no era específicamente celíaca. Se examinó la histología duodenal de los pacientes para determinar cualquier causa alternativa de su anemia aparte de la EC.
En este estudio, la prevalencia de la EC en la deficiencia de hierro se determinó en un 1,3-19,5 %. En el grupo 1, un total de 934 pacientes se sometieron a una gastroscopia con biopsia duodenal. La serología celíaca estaba disponible en un 33,8 % de los pacientes antes de la endoscopia; el 14 % de las muestras serológicas se tomaron en atención primaria. En el grupo 2, al 19,5 % de los 133 pacientes se les diagnosticó EC. Simtomax identificó correctamente todos los casos con EC con una serología positiva (IgA EMA/IgA TTG) y una atrofia de las vellosidades de grado Marsh 3a-c. La sensibilidad, especificidad y los valores de predictividad positiva y negativa (VPP y VPN) de Simtomax IgA TTG fueron 100 %, 82,2 %, 57,8 % y 100 % frente a 96,2 %, 91,5 %, 73,5 % y 99 % respectivamente. La revisión de la histología duodenal no mostró ninguna otra causa distinta de la EC para la deficiencia de hierro. Con un 100 % VPN, sería muy improbable que cualquier biopsia que se realizase tras una prueba Simtomax con resultado negativo arrojase ningún diagnóstico de deficiencia de hierro en la práctica clínica rutinaria y, por lo tanto, se podría evitar en aquellos pacientes con deficiencia de hierro con o sin anemia.
Modelo económico
En el conjunto del grupo 2, 88 de los 133 pacientes (66,2%) obtuvieron un resultado negativo en la prueba Simtomax. Dado el 100 % de sensibilidad y el valor predictivo negativo de Simtomax en este conjunto, en estos pacientes se podría haber evitado con seguridad una biopsia duodenal. Tras considerar el coste de utilizar Simtomax en todos los pacientes, el ahorro de costes total en este grupo hubiera sido de 4908 £. Ello equivale a un ahorro potencial de costes de 3690 £ cada 100 gastroscopias (todos los datos se basan en el hospital Royal Hallamshire en Sheffield)
En conclusión, este estudio demostró que en la práctica clínica la disponibilidad de la serología celíaca de anemia antes de la gastroscopia es reducida (33,8 %). Este estudio también demostró que la prueba Simtomax tiene una sensibilidad superior y un valor predictivo negativo mayor que la serología estándar. Estos resultados son similares a otros hallazgos publicados sobre el rendimiento de la POCT Simtomax comparado con la serología estándar. Por lo tanto, Simtomax constituye una prueba de detección efectiva y que ahorra costes en la deficiencia de hierro a la hora de realizar endoscopias y evitar biopsias duodenales innecesarias en pacientes con un resultado negativo de la prueba.
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